Da medicinske masker er registreret eller kontrolleret i henhold til medicinsk udstyr i de fleste lande eller regioner, kan forbrugerne yderligere skelne dem gennem relevante registrerings- og kontroloplysninger. Det følgende er et eksempel på Kina, USA og Europa.
Kina
Medicinske masker tilhører den anden klasse af medicinsk udstyr i Kina, som er registreret og administreret af den provinsielle lægemiddelregulerende afdeling, og kan forespørges af medicinsk udstyr for at forespørge om adgangsnummeret til medicinsk udstyr. Linket er:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.
USA
Maskeprodukter, der er blevet godkendt af US FDA, kan forespørges via deres officielle hjemmeside for at kontrollere registreringscertifikatnummeret, linket er:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Derudover er det i henhold til FDA's seneste POLITIK i øjeblikket anerkendt som en maske af kinesiske standarder under visse betingelser, og linket til dets autoriserede virksomheder er:
https://www.fda.gov/media/136663/download.
Den Europæiske Union
Eksport af EU medicinske masker kan ske gennem autoriserede bemyndigede organer, hvoraf det bemyndigede organ, der er autoriseret af EU Medical Device Direktiv 93/42/EEC (MDD), er:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.
Det bemyndigede organs forespørgselsadresse, der er godkendt i henhold til EU-forordningen om medicinsk udstyr EU 2017/745 (MDR), er:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.
Indlægstid: 17-apr-2022